Spécialiste Assurance Qualité (H/F) (ref : SAQE20)

  • Mise en ligne: 17 novembre 2020
  • Lieu : Somme
  • Type de contrat : CDI
  • Niveau d'études : >BAC+5
  • Experience : confirmé
  • Référence de l'offre (à reporter dans toute correspondance) : SAQE20

Site industriel Chimique basé dans la Somme recherche actuellement, en CDI, un(e) : Spécialiste Assurance Qualité (H/F)

Mission :
Sous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité, vous coordonnez les différentes activités de l’Assurance Qualité et assurez le respect des exigences réglementaires en vigueur. Vous participez à l’amélioration du Système de Management de la Qualité conformément aux règles et procédures de la Health Care Business Line et jouez un rôle stratégique en termes de Qualité Produits et Culture Qualité.

Vos missions seront notamment les suivantes :
- S’assurer de la conformité des GMP telles que définies dans la réglementation et du respect des procédures et politiques de l’entreprise
- Participer à la revue et à la libération des lots de produits dans le respect des BPF
- Contribuer à la gestion des déviations en coordonnant les enquêtes, les analyses de causes racines et les plans d’actions correctives en relation avec les différentes parties prenantes (Production, Supply Chain, Service Technique, Contrôle Qualité)
- Initier, élaborer et s’assurer du suivi des CAPAs et des déviations Assurance Qualité
- Réaliser les revues Assurance Qualité en évaluant les risques/impacts et mettant en place un plan d’actions
- Initier et s’assurer des changements liés au processus AQ
- Procéder aux revues d’Assurance Qualité des validations de procédés de nettoyage
- Travailler en étroite collaboration avec le service Production afin d’améliorer le processus et s’assurer de la conformité documentaire
- Gérer les risques Qualité pour identifier, évaluer, contrôler et analyser tout potentiel impact sur les processus, les produits, les équipements
- Elaborer les consignes et formulaires Assurance Qualité et réaliser les revues des SOPs des autres services.
- Participer à la gestion des réclamations clients selon le processus applicable
- Jouer un rôle de référent Assurance Qualité dans le développement de nouveaux projets

Vous travaillerez sur des sujets stimulants et challengeants et évoluerez dans un environnement créatif et innovant. Votre intégration et formation s’effectuera aux côtés d’experts métiers permettant ainsi de pouvoir rapidement vous familiariser avec vos missions et gagner en autonomie.

Profil :
H/F, de formation Ingénieur/Bac +5 en Chimie/Biochimie, vous justifiez d’une expérience d’au moins 3 ans acquise en Assurance Qualité dans les secteurs Pharmaceutique, Cosmétique ou Chimique (environnement GMP).
Organisé(e), autonome et proactif(ve), vous disposez d’une aisance rédactionnelle, relationnelle, d’un esprit d’analyse et de synthèse et d’une culture centrée résultats.
La maitrise de l’anglais est requise pour ce poste ainsi qu’une bonne connaissance du Pack Office

Conditions : Poste en CDI - Rémunération selon profil et expérience.
Candidature à adresser à cand advisiarh.com sous la référence SAQE20


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