Mission :
Sous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité, vous assistez et coordonnez les différentes activités de l’Assurance Qualité et assurez le respect des exigences réglementaires en vigueur. Vous participez à l’amélioration du Système de Management de la Qualité conformément aux règles et procédures de la Health Care Business Line et jouez un rôle stratégique en termes de Qualité Produits et Culture Qualité.
Vos missions seront notamment les suivantes :
 S’assurer de la conformité des GMP telles que définies dans la réglementation et du respect des procédures et politiques de l’entreprise
 Développer et maintenir la culture Qualité et le niveau de connaissances des réglementations en créant des outils de formation et d’évaluation et en organisant des journées de sensibilisation.
 Donner des formations en Qualité à l’ensemble des services et sur les bases des GMPs aux prestataires de service présents sur le site.
 Optimiser le process de qualification des fournisseurs et prestataires de service
 Evaluer le niveau qualité des fournisseurs et prestataires de service par le biais d’audits et d’évaluations périodiques.
 Travailler en étroite collaboration avec le service Production et le service Contrôle Qualité pour définir les spécificités matérielles pertinentes.
 Collaborer avec les différents services concernés (Production, Supply Chain, Achats…) à l’identification des fournisseurs
 Contribuer à la gestion des déviations en coordonnant les enquêtes, les analyses de causes racines et les plans d’actions correctives en relation avec les différentes parties prenantes (Supply Chain, Contrôle Qualité et Assurance Qualité)
 Jouer un rôle de référent Assurance Qualité dans les projets et changements impliquant les fournisseurs
 Initier et coordonner les changements relatifs à des modifications importantes chez les fournisseurs et appliquer l’approche Qualité/ Risque pour identifier, évaluer et contrôler tout risque potentiel pour le process ou le produit.
 Participer à la réalisation des formulaires de revues des SOPs AQ et faire un examen approfondi des formulaires SOPs des autres services.
Vous travaillerez sur des sujets stimulants et challengeants et évoluerez dans un environnement créatif et innovant. Votre intégration et formation s’effectuera aux côtés d’experts métiers permettant ainsi de pouvoir rapidement vous familiariser avec vos missions et gagner en autonomie.

Profil :
H/F, de formation Ingénieur/Bac +5 en Chimie/Biochimie, vous justifiez d’une expérience d’au moins 3 ans acquise en Assurance Qualité dans les secteurs Pharmaceutique, Cosmétique ou Chimique (environnement GMP).
Organisé(e), autonome et proactif(ve), vous disposez d’une aisance rédactionnelle, relationnelle, d’un esprit d’analyse et de synthèse et d’une culture centrée résultats.
La maitrise de l’anglais est requise pour ce poste ainsi qu’une bonne connaissance du Pack Office

Conditions : Poste en CDI - Rémunération selon profil et expérience.
Candidature à adresser à cand advisiarh.com sous la référence SAQF22